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西安發(fā)布國家集采工作方案 4+7政策落地全匯總

    2月28日，西安市人民政府辦公廳發(fā)布了《西安市落實國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實施方案》（以下簡稱《方案》）。

 
　　基藥使用不能影響中選藥品使用
 
　　建立中選品種采購使用簡易程序，暢通中選藥品進(jìn)院渠道，不得以費(fèi)用總額、“藥占比”、醫(yī)院用藥品種數(shù)量、基本藥物使用比例、藥事委員會評審為由影響中選藥品的供應(yīng)與合理使用。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)直接配送或市屬短缺藥品配送基地配送，從而達(dá)到優(yōu)先采購、合理應(yīng)用的目標(biāo)。（責(zé)任部門：市衛(wèi)生健康委）
 
　　預(yù)付50%周轉(zhuǎn)金
 
　　實施基金預(yù)撥制度。醫(yī)?；鸢凑蔗t(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購金額的50%預(yù)付周轉(zhuǎn)金，采購量達(dá)到協(xié)議約定采購量50%后，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)再預(yù)付40%的貨款，協(xié)議供貨期結(jié)束后，根據(jù)中選品種實際使用數(shù)量進(jìn)行清算結(jié)賬，確保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)合同約定按時支付企業(yè)藥款；積極探索醫(yī)療保險基金直接向企業(yè)預(yù)付藥款的運(yùn)行新模式。（責(zé)任部門：市醫(yī)療保障局，市衛(wèi)生健康委）
 
　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不及時回款將被處罰
 
　　監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，必須按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，從而降低藥企交易成本，如因醫(yī)療機(jī)構(gòu)不及時結(jié)算影響中選藥品供應(yīng)的，要嚴(yán)肅處理。有關(guān)部門要監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款時間并將其列入考核指標(biāo)，對不按要求及時回款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，采取約談、通報等處罰措施。（責(zé)任部門：市衛(wèi)生健康委，市醫(yī)療保障局）
 
　　不完成采購任務(wù)，扣減醫(yī)保額度
 
　　對不按規(guī)定采購、使用藥品的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)考核、對公立醫(yī)院改革的獎補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點(diǎn)資格審核、國家及地方重點(diǎn)?？圃u定和復(fù)核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)考核中予以懲戒。
 
　　實行醫(yī)保協(xié)議管理。將是否完成中選藥品的采購目標(biāo)和合理優(yōu)先使用納入醫(yī)保協(xié)議管理內(nèi)容，同時納入對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常考核管理內(nèi)容。對不能按時完成任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保結(jié)算額度。（責(zé)任部門：市醫(yī)療保障局）
 
　　除西安市外，上海、天津、北京等城市此前也都發(fā)布了帶量采購落地文件。
 
　　▍上海
 
　　2月19日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)有關(guān)工作的通知》。
 
　　符合條件的未中選藥品繼續(xù)采購
 
　　與中選品種相同通用名稱（含劑型）的原本市中標(biāo)藥品（或掛網(wǎng)）藥品，如未獲中選資格（以下簡稱“未中選藥品”），但質(zhì)量和療效有保證，且價格適宜的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在優(yōu)先采購中選品種的前提下繼續(xù)采購，但數(shù)量不得超過中選品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購符合上述條件的同品種未中選藥品的，視作符合“一品兩規(guī)”要求。
 
　　結(jié)款時間30日內(nèi)
 
　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《關(guān)于印發(fā)上海市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實施意見的通知》（滬人社醫(yī)〔2016〕）37號）關(guān)于“改進(jìn)醫(yī)院藥款結(jié)算”的要求，確保從藥品交貨驗收合格到付款的時間不超過30天，減輕藥企交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選藥品的對賬單由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡稱“市藥事所”）通過郵政按月發(fā)放至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
 
　　未中選價高藥提高自負(fù)比例
 
　　本市對通用名屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》，但價格高于中選價格的同通用名未中選藥品（以下簡稱“價高藥”），按照“價格適宜”原則在梯度降價或限價后掛網(wǎng)公開議價采購。
 
　　在此基礎(chǔ)上，為引導(dǎo)患者形成合理的用藥習(xí)慣，對“價高藥”適當(dāng)提高個人自負(fù)比例（老紅軍、離休人員和一至六級革命傷殘軍人除外）。
 
　　本市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人員使用“價高藥”的，藥品自負(fù)比例提高10%（基本藥物和醫(yī)保甲類支付的藥品）或20%（其他藥品）。實行個人定額自負(fù)的抗癌藥，參照上述藥品適當(dāng)上調(diào)定額自負(fù)標(biāo)準(zhǔn)。
 
　　▍天津
 
　　2019年1月18日，天津市醫(yī)藥采購中心公布《天津市落實國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實施方案》（征求意見稿）。
 
　　8個工作日回款
 
　　天津方案顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到醫(yī)保預(yù)付款5個工作日內(nèi)，將相應(yīng)藥款撥付中選藥品經(jīng)營企業(yè)，中選藥品經(jīng)營企業(yè)收款3個工作日內(nèi)將藥款撥付中選藥品生產(chǎn)企業(yè)。
 
　　醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照合同采購金額，分兩次向定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付醫(yī)?；穑ㄊ状晤A(yù)付比例50%，在購銷合同簽訂后完成，第二次預(yù)付比例50%，在購銷合同簽訂6個月內(nèi)完成）。
 
　　任務(wù)完成后，可采購競品
 
　　任務(wù)量完成后的剩余用量，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購市醫(yī)藥采購綜合應(yīng)用管理平臺中其他價格適宜的品種，原則上數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選品種使用量。
 
　　▍遼寧
 
　　1月21日，遼寧省醫(yī)藥和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)帶量購銷合同 （范本）的通知》。
 
　　醫(yī)院完不成采購量，視為違約
 
　　遼寧方案表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按采購合同項目約定采購非中選藥品替代已確定的乙方中標(biāo)品種；以及無故完不成采購量，視為違約。
 
　　配送單位每次配送的時間和數(shù)量以醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購訂單為準(zhǔn)，須保證12小時內(nèi)響應(yīng)，24小時內(nèi)配送到位，配送時應(yīng)提供同批號的藥檢報告書。
 
　　急救藥品必須按照臨床需要及時送到，配送時間不應(yīng)該超過4小時，節(jié)假日正常配送；一般藥品應(yīng)該在 24 小時內(nèi)配送到位。
 
　　▍福建
 
　　2019年2月14日，據(jù)媒體報道，福建省政府相關(guān)部門組織召開跟進(jìn)國家集采使用工作座談會，主要議題為“福建省全面落實跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作的實施方案（討論稿）”。
 
　　全省落地4+7
 
　　網(wǎng)傳資料顯示，實施方案的討論稿要點(diǎn)如下：
 
　　1、福建省公立醫(yī)院將全面執(zhí)行。
 
　　2、以年度藥品總用量的60%估算中選藥品的采購基礎(chǔ)量，以完成采購基礎(chǔ)量及年度采購使用中選藥品占同種藥品使用量60%為條件，優(yōu)先掛網(wǎng)。
 
　　3、中選藥品優(yōu)先使用，確保帶量采購，統(tǒng)一醫(yī)保支付價（相差大的要談判，2-3年完成，與國務(wù)院方案一致）。非競爭組通過一致性評價藥品及競爭組藥品按中選藥品制定最高銷售限價，其他藥品談判降低銷售限價。貨款結(jié)算確保
 
　　4、確保貨款結(jié)算。
 
　　5、完善藥械陽光采購機(jī)制，建立價格動態(tài)調(diào)整，深化醫(yī)保支付制度改革，福州、廈門將列入DRGs改革城市試點(diǎn)。
 
　　6、廈門可能3月1日執(zhí)行，全省可能4月1日執(zhí)行。
 
　　▍北京
 
　　2019年2月13日，行業(yè)傳出消息，北京市藥監(jiān)局召開4+7中選藥品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)工作部署會。
 
　　未中選品種降價
 
　　參照上海市，會議上簡單介紹了北京4+7配套措施，主要有以下幾點(diǎn)：
 
　　1、鼓勵公立醫(yī)院以外的醫(yī)院使用中選藥品；
 
　　2、未中選品種降價要求參照上海市，直接采用上海市談判結(jié)果；
 
　　3、對中選品種使用情況監(jiān)控按國家公布25個品種監(jiān)控；
 
　　4、政策鼓勵和強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用，但生產(chǎn)企業(yè)還需向醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品介紹和保障正常配送供貨等服務(wù)；
 
　　回款有保證，醫(yī)保結(jié)余醫(yī)院自用
 
　　5、醫(yī)保基金按采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)院還是企業(yè)，目前還未最終確定。原則上規(guī)模小的醫(yī)院會立即直接預(yù)付給生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)模大的三級醫(yī)院預(yù)付給醫(yī)院，醫(yī)院收到貨后要求30天內(nèi)回款給企業(yè)；
 
　　6、鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品，醫(yī)保結(jié)余資金留用；
 
　　7、根據(jù)試點(diǎn)期間藥品使用情況總結(jié)評估是否試點(diǎn)延續(xù)和擴(kuò)大用量可能；
 
　　8、執(zhí)行日期預(yù)計3月中下旬，要求各生產(chǎn)企業(yè)確保3月15日前選擇好配送企業(yè)。
 
　　從上述內(nèi)容可以看到，上海、天津、北京、遼寧、福建、西安幾個地區(qū)正在逐步落實4+7帶量采購。
 
　　▍4+7第二批、第三批或維持原政策
 
　　除具體的落地措施外，4+7的第二批、4+7中選價會不會進(jìn)一步降低、4+7政策是否會回暖等問題也備受業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。
 
　　針對以上問題，賽柏藍(lán)在2月28日舉辦的第二屆生物醫(yī)藥BIO50論壇的現(xiàn)場了解到，海通證券醫(yī)藥首席分析師余文心認(rèn)為，國家組織藥品集中采購的最終目的就是推行醫(yī)保市場價格，既然醫(yī)保支付價格已經(jīng)在逐步形成，可以說降價不是無止境的，這一點(diǎn)不業(yè)內(nèi)不用過分擔(dān)憂。
 
　　至于4+7的相關(guān)政策有無回暖的可能，余文心說，“其實我們預(yù)計，第二批第三批包括新來的這些還是會持續(xù)原來的政策?！?br/>